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Analytik und Qualitätskontrolle

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG wendet die neuesten analytischen Methoden an, um die Qualität von Biopharmazeutika zu testen und die Produkte entsprechend regulatorischer Vorgaben zu charakterisieren. Sensitivität und Selektivität der Testmethoden werden ständig verbessert, um Reinheit und Qualität des Produktes in jedem Prozessschritt zu überwachen. Gut geschulte Mitarbeiter im Bereich der Qualitätskontrolle sind ein Schlüssel unseres Erfolges.






  • Testing of raw materials

  • In-process control testing

  • Release testing (transformants, MCB/WCB, hold points, bulk)

  • Stability testing

  • Method validation

  • Environmental monitoring

  • Testing for process validation

  • Testing for cleaning validation



     
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